Tras la presentación de cinco estudios de validación, que examinaban los procesos de fabricación de la gelatina de hueso (patrocinados por la Gelatine Manufacturers of Europe (GME) y la Unión Europea), la FDA decidió volver a considerar el perfil de seguridad de la gelatina bovina de hueso.

En la reciente reunión del Comité, el 17 de julio de 2003 en Washington, los investigadores del estudio presentaron sus resultados con gran detalle, proporcionando información adicional acerca de las fuentes de materia prima y los procesos de fabricación de la gelatina de hueso.

Los estudios mostraron que, incluso en el caso prácticamente imposible de que se extraiga material crudo solamente de terneras infectadas por BSE, no se podría detectar ninguna capacidad infectiva de BSE en la gelatina final producida por cualquier proceso de fabricación diferente.

Una selección estricta de las fuentes asegura la seguridad de la gelatina : Toda la materia prima utilizada proviene de animales sanos, que se consideran adecuados para el consumo humano.

Después de unas amplias discusiones, los miembros del TSEAC concluyeron que:

Los resultados de estos nuevos estudios  (GME) demuestran que el proceso de fabricación de la gelatina tiene la capacidad de reducir la capacidad infectiva de BSE y que es suficiente para proteger la salud humana.

La FDA es el segundo cuerpo de expertos significativo del mundo en respaldar la seguridad de la gelatina bovina. Previamente, en marzo de 2003, el Comité Director Científico (SSC) de Europa, concluyó que "el riesgo (de la gelatina de hueso bovino) es próximo a cero".

Además, el comité apoyó las peticiones de la industria de la gelatina a fin de que la FDA rectifique su actual "Guidance for Industry" para asegurar que sea consequente con los procedimientos actuales europeos de búsqueda de materia prima.

Incluye enlaces a documentos de la FDA:

www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/03/briefing/3969b1.htm
www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/03/minutes/3969M.htm