Naturel et unique

La gélatine a démontré ses multiples facettes dans des applications médicales et pharmaceutiques, que ce soit dans la production de gélules, de capsules ou de comprimés ou en tant que composant des pansements, des éponges hémostatiques ou des substituts de sérum sanguin.

Une matière première dans l’industrie pharmaceutique

La gélatine est une matière première importante utilisée dans la production de capsules et de gélules, ainsi que pour la fabrication des comprimés effervescents et pelliculés. Les fabricants apprécient particulièrement les qualités uniques d’adhésion et de gélification de la gélatine, ainsi que ses propriétés filmogènes. Les médicaments et compléments alimentaires administrés par voie orale sont protégés dans les comprimés ou les capsules à base de gélatine, de la lumière, de l’humidité et de l’oxygène, et se conservent longtemps.

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Des utilisations médicales qui sauvent la vie

En outre, les consommateurs bénéficient d’un dosage sûr et l’ingestion des capsules et des comprimés sont facilités grâce à l’enrobage en gélatine. Enfin, en tant que produit naturel, la gélatine ne présente quasiment aucun potentiel allergisant et est bien tolérée.

Les capsules dures sont fabriquées sous leur forme cylindrique caractéristique dès 1897. Elles sont généralement constituées de 80 à 85 pour cent de gélatine et de 10 à 15 pour cent d’eau environ. Elles peuvent contenir d’autres composants, comme des colorants par exemple.

Les capsules dures étaient traditionnellement utilisées pour les médicaments sous forme de poudre ou de granules. Toutefois, les techniques de production modernes permettent désormais de les remplir de préparations liquides ou pâteuses. Le procédé de fabrication comporte deux étapes : d’abord, les deux moitiés vides de la capsule, le « corps » et la « coiffe », sont fabriquées puis assemblées. Ensuite, le laboratoire pharmaceutique les rouvre, les remplit avec une substance et les emboîte fermement.

Les capsules dures sont élastiques et résistantes, et offrent une protection efficace contre les facteurs environnementaux tels que l’oxygène ou l’humidité, susceptibles de diminuer ou d’altérer l’effet des principes actifs. Les capsules ne se dissolvent et ne diffusent les principes actifs que dans l’appareil digestif. La fine enveloppe de gélatine facilite l’administration par voie orale et masque aussi le goût ou l’odeur désagréable de certains ingrédients. Les capsules peuvent être teintes en une ou deux couleurs à l’aide de colorants spéciaux approuvés pour les applications pharmaceutiques, ce qui permet non seulement au consommateur de distinguer les médicaments présentés sous une même forme, mais également de protéger les ingrédients photosensibles.

Les capsules dures présentent aussi l’avantage de conserver longtemps les ingrédients dans la formulation souhaitée, tout comme les capsules molles. Près de 90 pour cent de la gélatine pharmaceutique est destinée à la production de capsules dures et molles.

Contrairement aux capsules dures, les capsules molles, de forme convexe, sont moulées en une seule pièce et possèdent des parois plus épaisses. Plus souples et plus douces, elles sont généralement remplies de principes actifs sous forme d’huile ou de pâte. La fabrication et le remplissage de ces capsules s’effectuent en une seule étape de production. À l’instar des capsules dures, elles protègent les ingrédients sensibles à la lumière et à l’oxygène, facilitent l’administration par voie orale et masquent les odeurs ou goûts désagréables.

Les capsules molles permettent aux fabricants de doser avec précision les substances liquides, comme les vitamines à base d’huile. L'utilisation de formules à base d'huile permet en outre de combiner plusieurs principes actifs dans une seule capsule. À l’instar des capsules dures, les capsules molles sont neutres en goût et en arôme, et sont faciles à avaler grâce à leur enveloppe douce.

Les capsules molles peuvent être produites dans diverses formes et couleurs et sont aussi couramment utilisées pour diviser les produits cosmétiques en portions individuelles. Dans l’industrie cosmétique par exemple, elles servent à la fabrication des sels de bain effervescents, mais elles sont aussi utilisées dans les crèmes, les baumes ou les huiles corporelles. Là encore, leur enveloppe protège les principes actifs sensibles à la lumière et à l’oxygène des dégradations, et permet de développer des modes d’application sur mesure répondant parfaitement aux souhaits du fabricant et du consommateur.

Les comprimés peuvent être revêtus de gélatine au moyen d’un procédé de trempage, ce qui les rend plus résistants et plus stables. De plus, les comprimés pelliculés peuvent être colorés ou imprimés afin de faciliter leur identification. Ils sont aussi plus faciles à avaler grâce à leur surface douce. Là encore, l’enrobage offre une protection contre la lumière et l’oxygène et masque les éventuels goûts ou odeurs désagréables.

On utilise également des variantes de gélatine pharmaceutique et de peptides de collagène comme agents liants et déshydratants pour fabriquer des comprimés de vitamines effervescents ainsi que d’autres poudres hydrosolubles. Ainsi, il est par exemple possible d’incorporer de fines gouttelettes de vitamines liposolubles dans une solution de gélatine aqueuse. La solution de gélatine qui enveloppe les vitamines protège durablement celles-ci de la lumière, de l’oxygène et de l’humidité, qui pourraient autrement modifier ou atténuer leur action.

Les procédés spéciaux de solidification et de séchage forment une poudre qui peut ensuite être dissoute dans des liquides chauds ou froids. Cette poudre peut aussi être transformée en formes stables qui résisteront durant la conservation, comme les comprimés effervescents.

 

 

Pourquoi choisir la gélatine
  • Propriétés uniques

    Grâce à ses propriétés technologiques et biopharmaceutiques uniques, la gélatine est un excipient extrêmement important et polyvalent dans l'industrie pharmaceutique. Encore aujourd'hui, aucun autre polymère naturel ou de synthèse n'a montré une telle polyvalence pour des applications pharmaceutiques et médicales.

  • Protection élevée

    Les gélules et capsules en gélatine permettent une grande protection de leur contenu, contre les effets de la lumière, de l'oxygène, de la contamination et du développement microbien.

  • Clean label

    La gélatine est naturelle, elle ne nécessite pas d’être codifiée E, est sans OGM et non-allergène, ce qui fait d’elle le produit idéal pour tout type de capsule ou gélule, plus particulièrement quand il s’agit de Clean Label.

  • Remplit tous les critères

    En théorie, les alternatives à la gélatine doivent démontrer deux propriétés basiques : elles doivent avoir un excellent pouvoir filmogène, de bonnes propriétés gélifiantes et se dissoudre parfaitement à la température du corps. Cependant, seules les capsules de gélatine atteignent le parfait degré de précision requis, tout en maintenant une productivité élevée.

  • Grande biodisponibilité

    Les gélules et capsules en gélatine présentent une très grande biodisponibilité. Cela signifie que le médicament peut être rapidement réabsorbé par le corps humain.

Des utilisations médicales qui sauvent la vie

En médecine d’urgence, la gélatine est employée comme matière première pour la fabrication de substituts sanguins, comme les succédanés de plasma. Ces derniers permettent d’augmenter le volume de liquide dans la circulation, empêchant ainsi tout risque de choc hypovolémique. En tant qu’agents hémostatiques locaux, les éponges et films en gélatine sont utilisées depuis longtemps en chirurgie (par exemple en chirurgie buccale et ophtalmologique, en urologie ou en gynécologie) ainsi que pour soigner les plaies en chirurgie dentaire. La structure des éponges en gélatine leur permet d’absorber de grandes quantités de sang et favorise la formation de nouveaux tissus. L’organisme ne mettant que quelques jours à résorber complètement les éponges ou les films, ces derniers peuvent être laissés dans la plaie sans risque.

Sécurité

La gélatine destinée aux applications pharmaceutiques doit répondre à des exigences supplémentaires définies dans des réglementations spécifiques. Celles-ci stipulent que la gélatine pharmaceutique doit satisfaire à la fois aux exigences en vigueur en matière de gélatine alimentaire et aux dispositions relatives aux médicaments. La Pharmacopée européenne dresse la liste des exigences spécifiques supplémentaires concernant la fabrication de gélatine pharmaceutique ainsi que les critères qualitatifs physiques, chimiques et microbiologiques du produit fini. En outre, la gélatine destinée au secteur pharmaceutique doit être certifiée par l’EDQM (Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé).

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  • Médecine d'urgence

    La gélatine est utilisée comme matière première pour la production de substituts sanguins comme les succédanés de plasma. Se présentant sous forme liquide, ces produits pharmaceutiques contiennent de la gélatine ainsi que des sels minéraux. Ils aident à stabiliser le système circulatoire en cas de perte de sang ou de plasma, lors d'une opération par exemple.

  • Applications chirurgicales

    Les éponges et films en gélatine ont depuis longtemps trouvé leur place en chirurgie. Utilisés comme agents hémostatiques locaux, ils favorisent l'absorption du sang ainsi que la formation de nouveaux tissus dans les produits de gélatine lors de la cicatrisation.

  • Excipient pharmaceutique

    Dans le domaine pharmaceutique, la gélatine est utilisée comme agglutinant pour la granulation par voie humide des mélanges pulvérulents ou comme diluant pour les produits huileux. Les gélules et les capsules molles constituent les domaines d'application les plus importants.