Regolamenti UE: gelatina alimentare
Il regolamento (EC) 853/2004 stabilisce le condizioni generali per la produzione di gelatina alimentare. Esso regola infatti tutti gli aspetti, a partire dalle materie prime fino alla fornitura del prodotto finito: origine del prodotto, trasporto e conservazione delle materie prime, condizioni per la lavorazione, requisiti chimici richiesti per la gelatina, nonché confezionamento, immagazzinamento e trasporto.

Le materie prime devono provenire esclusivamente da animali la cui attitudine al consumo umano è stata rispettivamente approvata dalle autorità veterinarie e garantita da una completa documentazione.

I requisiti microbiologici della gelatina sono disciplinati anche dal regolamento ( EC) 2073/2005.

La combinazione dei regolamenti sopra elencati fornisce dei chiari riferimenti per la produzione di gelatina della migliore qualità.

Regolamenti UE: gelatina farmaceutica
Regolamenti specifici regolano i requisiti ulteriori per la produzione di gelatina per uso farmaceutico. Quest’ultima, quindi, non solo è conforme ai requisiti della gelatina alimentare, ma è anche regolata dalle condizioni previste dalla direttiva 2001/83/EC sui prodotti medicinali.

Inoltre tutte le gelatine bovine prodotte per il mercato farmaceutico sono certificate per il mercato europeo dalla Direzione Europea per la Qualità delle Medicine(European Directorate for the Quality of Medicines, EDQM), in conformità con le direttive stabilite dell’Agenzia Europea per la Valutazione dei Prodotti Medicinali( Note for Guidance of the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products - EMEA/410/01 Rev. 02). I certificati vengono rilasciati dalla EDQM dopo l'analisi e la valutazione di un completo dossier, che viene presentato dal produttore di gelatina e nel quale vengono dettagliatamente descritte tutte le materie prime come pure l'intero processo di produzione.

The Farmacopea Europea fornisce anche alcuni specifici requisiti per la produzione di gelatina farmaceutica, così come i requisiti di qualità fisici, chimici e microbiologici relativi ai prodotti finiti.

La produzione di gelatina soddisfa tutti i requisiti di qualità e sicurezza
Oltre ai rigorosi requisiti regolatori sopra descritti, controlli permanenti garantiscono un’assoluta sicurezza e una totale tracciabilità della gelatina prodotta sia per usi alimentari che farmaceutici. Verifiche abituali effettuate dalle autorità competenti e numerosi controlli lungo tutta la filiera di produzione assicurano ai consumatori la migliore qualità e sicurezza della gelatina.